ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα τη διακοπή κυκλοφορίας πέντε σκευασμάτων ινσουλίνης στην Ελλάδα. Η απόφαση ανακοινώθηκε από την παρασκευάστρια Φαρμασέρβ-Λίλλυ ΑΕΒΕ ύστερα από αξιολόγηση της αγοράς.
Τι ακριβώς συνέβη
Η Φαρμασέρβ-Λίλλυ ΑΕΒΕ ενημέρωσε τον ΕΟΦ για την οριστική διακοπή κυκλοφορίας πέντε προϊόντων ινσουλίνης. Τα σκευάσματα που αποσύρονται είναι: Humulin NPH (ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη, 100 μονάδες/ml, φιαλίδιο), Humalog Mix25 (25% lispro/75% πρωταμινική lispro, 100 μονάδες/ml, φυσίγγιο), Humalog Mix50 (50% lispro/50% πρωταμινική lispro, 100 μονάδες/ml, φυσίγγιο), Humulin M3 (30% διαλυτή/70% ισοφανική, 100 μονάδες/ml, φιαλίδιο) και Abasaglar (ινσουλίνη glargine, 100 μονάδες/ml, φυσίγγιο).
Αντιδράσεις ή πλαίσιο ή επιπτώσεις
Η διακοπή αφορά σκευάσματα ενδιάμεσης, διφασικής και βασικής ινσουλίνης. Ο ΕΟΦ διευκρίνισε ότι οι σχετικές γνωστοποιήσεις έγιναν και στις ρυθμιστικές αρχές άλλων κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η απόφαση προέκυψε μετά από εσωτερική αξιολόγηση της εταιρείας και ανάλυση της αγοράς.
Τι ακολουθεί / ανάλυση
Οι γιατροί και οι φαρμακοποιοί θα πρέπει να ενημερώσουν ασθενείς για εναλλακτικές θεραπείες και διαθέσιμα προϊόντα. Οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που χρησιμοποιούν τα συγκεκριμένα σκευάσματα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον θεράποντα ιατρό τους για προσαρμογή δοσολογίας ή αντικατάσταση. Η διαδικασία απόσυρσης έχει ήδη ξεκινήσει σε άλλα κράτη της Ε.Ε., επομένως αναμένονται και τοπικές αλλαγές στην διαθεσιμότητα από τα φαρμακεία.
