Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έδωσε προχωρημένη έγκριση για φάρμακο κατά της ελονοσίας στα βρέφη. Η απόφαση ανακοινώθηκε το 2024 και αφορά το Coartem Baby.
Τι ακριβώς συνέβη
Ο ΠΟΥ χορήγησε προκαταρκτική πιστοποίηση στο Coartem Baby, φάρμακο που αναπτύχθηκε από τη Novartis και τον οργανισμό MMV. Το σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε βρέφη βάρους ακόμη και 2 κιλών. Κυκλοφορεί σε δισκία με γεύση γλυκού κερασιού που διαλύονται σε υγρά ή στο μητρικό γάλα. Η πιστοποίηση επιτρέπει την προμήθεια μέσω του δημόσιου τομέα σε χώρες με υψηλή επιβάρυνση, κυρίως στην υποσαχάρια Αφρική.
Αντιδράσεις και πλαίσιο
Ο γενικός διευθυντής του ΠΟΥ, δρ Τέντρος Γκεμπρεϊσούς, τόνισε ότι το νέο φάρμακο εντάσσεται σε ευρύτερη στρατηγική που περιλαμβάνει εμβόλια, διαγνωστικά και νέας γενιάς κουνουπιέρες. Το 2024 καταγράφηκαν περίπου 610.000 θάνατοι από ελονοσία, με τα τρία τέταρτα να αφορούν παιδιά κάτω των πέντε ετών στην Αφρική. Σε περιοχές της υποσαχάριας Αφρικής έως και το 18% των βρεφών κάτω των έξι μηνών προσβάλλεται από ελονοσία, σύμφωνα με επίσημα στοιχεία.
Τι ακολουθεί / Ανάλυση
Η προκαταρκτική πιστοποίηση επιτρέπει τις προμήθειες αλλά απαιτεί παρακολούθηση ασφάλειας και ποιότητας κατά τη διανομή. Οι υγειονομικές αρχές χωρών με υψηλά ποσοστά ελονοσίας θα πρέπει να ενσωματώσουν το Coartem Baby στα πρωτόκολλα θεραπείας βρεφών. Η χρήση σκευασμάτων ειδικά σχεδιασμένων για βρέφη μειώνει τον κίνδυνο λάθους δοσολογίας και τοξικότητας σε σχέση με τη χρήση σκευασμάτων για μεγαλύτερα παιδιά.
Coartem Baby εμφανίζεται ως το πρώτο εγκεκριμένο ειδικό φάρμακο για βρέφη με ελονοσία. Η ευρεία διάθεση θα εξαρτηθεί από τις προμήθειες, την εκπαίδευση υγειονομικού προσωπικού και τη χρηματοδότηση από δημόσιους και διεθνείς φορείς.
